Registo de dispositivos médicos na EUDAMED deve ficar concluído até 28 de novembro
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde lembra fabricantes e produtores de que o período transitório para registar dispositivos médicos na base de dados europeia EUDAMED termina a 28 de novembro de 2026.
Fonte: Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde · 12 nov. 2026, 15:26
Redação Agora24 · Texto feito com IA a partir de fonte oficial · verificado automaticamente
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O prazo aplica-se aos dispositivos colocados no mercado antes de 28 de maio de 2026. Abrange também os sistemas e conjuntos de dispositivos médicos, cujos produtores têm de concluir o registo na plataforma.
Segundo a autoridade, cumprir a data é indispensável para garantir a conformidade regulamentar e a continuidade da disponibilização dos dispositivos no mercado.
Os Organismos Notificados têm até 28 de maio de 2027 para registar os certificados emitidos antes de 28 de maio de 2026. A autoridade aconselha a submeter os dados com antecedência, para evitar constrangimentos no fim do prazo.
Fonte: Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde — EUDAMED | Fim do período transitório para o registo de dispositivos: 28 de novembro de 2026
Fontes
- Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde fonte oficial · recolhido a 13 de novembro de 2026, 01:34
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